生物制藥公司請求GMP的方針是確保樹立科學的、嚴厲的無菌藥品出產環境、技能、運行和辦理體系，最大限度地消除一切也許的、潛在的生物活性、塵埃、熱原污染，出產出高品質的、清洗安全的藥物商品。咱們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決計劃和污染操控技能即是確保GMP成功施行的的首要手段之一;
       通過對生物制藥客戶出產環境的深入研究和工程經歷堆集，咱們明白了解生物制藥出產過程環境操控的關鍵;節能是咱們體系計劃優先考慮的要點;咱們最拿手的即是給予客戶契合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際規范請求，一起應用了最新節能技能的環境解決計劃;咱們能夠提供從GMP整廠計劃規劃——人流物流凈化計劃、潔凈空調體系、潔凈裝修體系;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、保護體系等全部裝置配套效勞;
 
        gmp車間即是指契合gmp質量安全辦理體系央求的車間。出產車間經藥監局查看，潔凈度抵達10萬級制藥出產規范，十萬級凈化車間規范規則空氣塵土粒子數一立方米不超越三十五點二乘以十萬，換氣次數通常按照每小時15-20次，比照適合空氣潔凈等級較低的出產場合。
十萬級凈化車間選用技能處理措如下：
1、 空調體系有必要通過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調體系。確保送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋。
2、室內確保一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。通常工業潔凈室央求室內與室外的壓差值為5-10pa。
3、修建圍護結構有必要確保氣密性出色，修建外表潤滑，不產塵、不積塵、不走漏。gmp廠房通常有萬級，十萬級和三十萬級，其間以十萬級（灌裝，內包裝）及三十萬級最多，十萬級較三十萬級潔凈度清洗要嚴重許多。詳見附件。監測項目 技能央求 監測方法 監測頻次。
溫度 18~28℃(十萬級、三十萬級) jgj71-90 1次/班
濕度 45~65%(十萬級、三十萬級) jgj71-90 1次/班
換氣次數 十萬級≥15次/小時 jgj71-90 1次/月
三十萬級≥12次/小時
靜壓差 ≥5pa(不一樣潔凈等級潔凈室(區)之間 jgj71-90 1次/月
≥10pa(潔凈室(區)與室外)
≥5pa(潔凈室(區)之間與非潔凈室(區))
塵土粒子 ≥0.5μm ≥5μm gb/t16292-1996 1次/季
十萬級
≤3500000個/m3 ≤20000個/m3
三十萬級
≤10500000個/m3 ≤60000個/m3
浮游菌 十萬級≤500個/m3 gb/t16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬級≤10個/皿 gb/t16294-1996 1次/周